Enthält Vorträge einer Arbeitstagung über rechtliche und ethische Probleme bei der Durchführung klinischer Studien.
Einführung in die Problematik aus der Sicht des Klinikers, Juristen und Statistikers. Behandlung von Problemen, die bei der Patientenaufklärung im Rahmen randomisierter Therapiestudien bei verschiedenen Krankheitsgruppen (Magen- und Darmkrebs, Morbus Crohn, Mammatumoren sowie psychiatrischen Patienten) auftreten.

Klappentext

Enth{lt Vortr{ge einer Arbeitstagung }ber rechtliche und ethische Probleme bei der Durchf}hrung klinischer Studien. Einf}hrung in die Problematik aus der Sicht des Klinikers, Juristen und Statistikers. Behandlung von Problemen, die bei der Patientenaufkl{rung im Rahmen randomisierter Therapie- studien bei verschiedenen Krankheitsgruppen (Magen- und Darmkrebs, Morbus Crohn, Mammatumoren sowie psychiatrischen Patienten) auftreten.

Inhalt
Planung und Durchführung von Therapiestudien.- Ethische und rechtliche Voraussetzungen der klinischen Prüfung.- Methodische Anforderungen an die Patientenaufklärung bei Therapiestudien.- Patientenaufklärung in Therapiestudien aus der Sicht des Patienten.- Einwilligung und Aufklärung bei klinischen Therapiestudien.- Probleme der Patientenaufklärung bei Studienprotokollen im Rahmen der operativen Therapie von Magen- und Dickdarmkrebs.- Probleme der Patientenaufklärung an konkreten Studienbeispielen, Enteritis-regionalis-(Crohn-) Studien.- Probleme bei der Aufklärung und der Gewinnung von Patientinnen zur Teilnahme an randomisierten Studien zur adjuvanten Therapie beim Mammakarzinom.- Patientenaufklärung als Störvariable.- Patientenaufklärung im Rahmen der BMFT-Multizenterstudie Behandlung des kleinen Mammakarzinoms.