Die Arbeit schlägt regulatorische Maßnahmen vor, um den deutschen Rechtsrahmen für Gesundheitsdatenforschung forschungsfreundlicher zu gestalten und insoweit eine Balance zwischen Datenschutz und Datennutzung zu erreichen. Untersucht werden die Datenfreigabe, die Vereinfachung einwilligungsbasierter Datennutzung, die Behandlung faktisch anonymer Daten, die Privilegierung der Opt-Out-ePA und der medizinischen Register sowie verschiedene Ausgestaltungsoptionen für Datenzugangssysteme.

»Share Data Improve Healthcare. Proposals for a Research-Friendly Legal Framework for Health Data Research«: The thesis proposes regulatory measures to make the German legal framework for health data research more research-friendly, aiming to balance data protection and data usage possibilities. It explores the use of consent-like declaration as prerequisite for research provisions, the simplification of consent-based data usage, the handling of de-facto anonymous data, the privileging of opt-out electronic patient records and medical registries, and various options for data access systems.

Autorentext

Antanas Grimalauskas studierte von 2015 bis 2020 Rechtswissenschaften an der Humboldt-Universität zu Berlin. Nach dem ersten Staatsexamen arbeitete er als wissenschaftlicher Mitarbeiter in einer Kanzlei mit Schwerpunkt im Bereich Healthcare und Life Sciences in Berlin. Sein Rechtsreferendariat absolvierte er von 2021 bis 2023 am Kammergericht Berlin. Im Jahr 2023 wurde seine Dissertation von der Rechtswissenschaftlichen Fakultät der Universität Augsburg angenommen. Seit 2024 ist er als Rechtsanwalt in Hamburg tätig.

Inhalt

1. Einleitung Herausforderungen der Datenverarbeitung zu Forschungszwecken Forschungsprivileg in der DS-GVO 2. Forschungsfreundliche Rechtsgrundlagen Einführung Reformbedarf für die allgemeine Forschungsklausel des § 27 BDSG Einwilligung als datenschutzrechtliche Verarbeitungsgrundlage Anonymisierte Daten Fazit forschungsfreundliche Rechtsgrundlagen 3. Datenverfügbarkeit und Datenzugang Datenverfügbarkeit Datenzugang Fazit Datenverfügbarkeit und Datenzugang 4. Zusammenfassung