Haftung für fehlerhafte Arzneimittel und Medizinprodukte

In Deutschland wie auch in den USA ist sowohl für Arzneimittel als auch für Medizinprodukte die durch sie bewirkte Erhaltung bzw. Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität kennzeichnend. Zugleich bergen jedoch beide Produktkategorien, insbesondere Arzneimittel, inhärente Gefahren, die sich trotz umfangreicher, optimierter sicherheitsrechtlicher Maßnahmen und strengster Kontrollen im Vorfeld wie auch nach der Zulassung des jeweiligen Produktes nicht ausschließen lassen. Die vorliegende Arbeit ist eine kritische Bestandsaufnahme der geltenden, teilweise jüngst neu gefassten haftungsrechtlichen Regelungen des deutschen und US-amerikanischen Arzneimittel- und Medizinprodukterechts. Erörtert wird ferner, inwieweit US-amerikanische Haftungskonzepte mögliche Anregungen für die Fortentwicklung des deutschen Rechts bieten können.

rlicher Darstellung des US-amerikanischen Haftungsrechts Includes supplementary material: sn.pub/extras

Inhalt
I Haftung nach deutschem Recht.- 1 Haftung für fehlerhafte Arzneimittel.- 2 Haftung für fehlerhafte Medizinprodukte.- 3 Das Beweisrecht.- 4 Bewertung des Zweiten Gesetzes zur Änderung schadensersatzrechtlicher Vorschriften.- II Hartung nach US-amerikanischem Recht.- 1 Einleitung.- 2 Grundlagen des US-amerikanischen Rechtssystems im Überblick.- 3 Arzneimittel, Medizinprodukte, Blutprodukte: Begriffliche Abgrenzung und Regulierungsverfahren.- 4 Haftung für fehlerhafte Arzneimittel und Medizinprodukte.- 5 Haftungsgrundlagenübergreifende Aspekte.- 6 Haftungsfolgen: Schadensersatz (Damages).- 7 Beweisfragen.- 8 Krise und Reform des Produkthaftungsrechts.- III Zusammenfassender Rechtsvergleich.- 1 Rechtsvergleichende Betrachtung.- 2 Schlussfolgerungen für das deutsche Recht.- Wesentliches Ergebnis und Ausblick.- Anhang 1 Haftungsrechtlich relevante Vorschriften des AMG.- Anhang 2 Regelungen des Restatement (Second) of Torts und Restatement (Third) of Torts: Products Liability.