Forschung an Minderjährigen

Forschung am Patienten ist in den Kliniken tägliche Praxis, auch an Minderjährigen, bei niedrigeren Heilungschancen. Forschende Ärzte stehen vor dem Dilemma, dass Minderjährige oft nicht in der Lage sind, selbstbestimmt in Versuche einzuwilligen. Zahlreiche Gesetze und Richtlinien bemühen sich um eine Lösung, insbesondere in der Beschränkung der Forschungsfreiheit.

Ob und in welchem Umfang Beschränkungen gerechtfertigt sind, muss auf dem verfassungsrechtlichen Wege geklärt werden. Schranken der Forschungsfreiheit wie die Menschenwürde oder das Selbstbestimmungsrecht des Kindes müssen durch den Forschungsversuch zunächst berührt werden. Erst dann stellt sich die schwierige Frage einer interessengerechten Abgrenzung. Der Blick muss hierbei klar auf den Schutz des Minderjährigen gerichtet sein, als schwächstem Glied unserer Gesellschaft.

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Inhalt

1. Einleitung.- 1. Problemstellung.- 2. Gang der Untersuchung.- 2. Empirische Bestandsaufnahme.- 1. Grundtypen medizinischer Forschung am Menschen.- 2. Minderjrährige als Forschungs- Gegenstand.- 3. Rechtliche Rahmenbedingungen.- 1. Überblick.- 2. Erfordernis der Einwilligung in Forschungsversuche.- 3. Spezialgesetzliche Regelungen zur medizinischen Forschung.- 4. Au?ergesetzliche Regelwerke zur medizinischen Forschung.- 5. Zusammenfassung.- 4. Forschungsfreiheit und ihre Grenzen.- 1. Fragestellung.- 2. Mittelbare Drittwirkung der Grundrechte.- 3. Forschungsfreiheit - Art . 5 III GG.- 4. Grundrechtskollision im Eltern-Kind- Verhältnis.- 5. Grundrechtskollision im Forscher-Kind-Verhältnis.- 6. Grundrechtskollision im Forscher-Eltern-Verhältnis.- 7. Forschungsfreiheit und Anspruch Dritter auf Forschung.- 5. Übertragung der Ergebnisse auf den Einzelfall 133.- 1. Therapeutische Versuche am Nichteinwilligungsfahigen.- 2. Therapeutische Versuche am Einsichtsfahigen.- 3. Fremdnützige Versuche am Nichteinwilligungsfähigen.- 4. Frerndnützige Versuche am Einsichtsfähigen.- 5. Versuche mit Randomisation und Placebo-Einsatz.- 6. Ausschlie?lich fremdnützige Versuche.- 7. Pilotstudien.- 6. Fazit 169.- 1. Thesen.- 2. Zusammenfassung und Ausblick.- Literatur.