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Der Arzneimittelbegriff im deutschen, europäischen und US-amerikanischen Recht

Von:
Martin Altschwager

Beschreibung

Die Frage, ob ein Produkt den strengen Marktzulassungs-, Vertriebs- und Werbebeschrnkungen des Arzneimittelrechts unterliegt, hngt von der Auslegung des seit Langem umstrittenen Arzneimittelbegriffs ab. Unklarheit besteht vor allem ber Bedeutung und Inhalt des...

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Die Frage, ob ein Produkt den strengen Marktzulassungs-, Vertriebs- und Werbebeschrnkungen des Arzneimittelrechts unterliegt, hngt von der Auslegung des seit Langem umstrittenen Arzneimittelbegriffs ab. Unklarheit besteht vor allem ber Bedeutung und Inhalt des Tatbestandsmerkmals der pharmakologischen Wirkung, das vor einigen Jahren aus dem Medizinprodukterecht in den Arzneimittelbegriff bernommen wurde. Die Arbeit untersucht den Arzneimittelbegriff erstmals im Rechtsvergleich mit dem US-amerikanischen Recht und nimmt die Abgrenzung zum Medizinproduktebegriff in den Blick. Sie zeigt auf, dass die US-amerikanischen Arzneimittel- und Medizinproduktebegriffe das europische Recht und mittelbar das deutsche Arzneimittelrecht wesentlich geprgt haben. Auf dieser Grundlage vergleicht sie die Abgrenzungspraxis der FDA mit der Rechtsprechung des EuGH und der deutschen Gerichte sowie den Lsungsanstzen der deutschen Literatur und schlgt einen eigenen Lsungsansatz vor.

Produktinformationen

Titel:
Der Arzneimittelbegriff im deutschen, europäischen und US-amerikanischen Recht
Untertitel:
Marburger Schriften zum Gesundheitswesen 28
Autor:
Martin Altschwager
EAN:
9783848729531
ISBN:
978-3-8487-2953-1
Format:
Kartonierter Einband (Kt)
Herausgeber:
Nomos Verlagsges.MBH + Co
Genre:
Öffentliches Recht
Veröffentlichung:
31.10.2016
Anzahl Seiten:
386
Gewicht:
558g
Größe:
H226mm x B153mm x T25mm
Jahr:
2016
Untertitel:
Deutsch
Auflage:
1. Auflage
Lesemotiv:
Verstehen

Tags

#Abgrenzung, #Arzneimittel, #Arzneimittelbegriff, #Borderline, #Medizin

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