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Der Arzneimittelbegriff im deutschen, europäischen und US-amerikanischen Recht

Martin Altschwager
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Beschreibung

Die Frage, ob ein Produkt den strengen Marktzulassungs-, Vertriebs- und Werbebeschränkungen des Arzneimittelrechts unterliegt, hängt von der Auslegung des seit Langem umstrittenen Arzneimittelbegriffs ab. Unklarheit besteht vor allem über Bedeutung und Inhalt des Tatbestandsmerkmals der pharmakologischen Wirkung, das vor einigen Jahren aus dem Medizinprodukterecht in den Arzneimittelbegriff übernommen wurde. Die Arbeit untersucht den Arzneimittelbegriff erstmals im Rechtsvergleich mit dem US-amerikanischen Recht und nimmt die Abgrenzung zum Medizinproduktebegriff in den Blick. Sie zeigt auf, dass die US-amerikanischen Arzneimittel- und Medizinproduktebegriffe das europäische Recht und mittelbar das deutsche Arzneimittelrecht wesentlich geprägt haben. Auf dieser Grundlage vergleicht sie die Abgrenzungspraxis der FDA mit der Rechtsprechung des EuGH und der deutschen Gerichte sowie den Lösungsansätzen der deutschen Literatur und schlägt einen eigenen Lösungsansatz vor.

Produktinformationen

Titel:
Der Arzneimittelbegriff im deutschen, europäischen und US-amerikanischen Recht
Untertitel:
Marburger Schriften zum Gesundheitswesen 28
Autor:
Martin Altschwager
EAN:
9783848729531
ISBN:
978-3-8487-2953-1
Format:
Kartonierter Einband
Hersteller:
Nomos
Herausgeber:
Nomos Verlagsges.MBH + Co
Genre:
Öffentliches Recht
Veröffentlichung:
31.10.2016
Anzahl Seiten:
386
Gewicht:
558g
Größe:
H226mm x B153mm x T25mm
Jahr:
2016
Untertitel:
Deutsch
Auflage:
1. Auflage

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Tags

#Abgrenzung, #Arzneimittel, #Arzneimittelbegriff, #Borderline, #Medizin

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