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Klinische Prüfung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen

Von:
Lea Hachmeister

Beschreibung

Durch die Verordnung Nr. 536/2014/EU und ihre Umsetzung in § 40b AMG ist nun auch die gruppennützige klinische Forschung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen zulässig. Diese Forschung ist weder rechtlich noch ethisch anstößig, sofern sie einen Ausgleich zwis...

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Beschreibung

Durch die Verordnung Nr. 536/2014/EU und ihre Umsetzung in § 40b AMG ist nun auch die gruppennützige klinische Forschung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen zulässig. Diese Forschung ist weder rechtlich noch ethisch anstößig, sofern sie einen Ausgleich zwischen dem Heilen künftiger Patienten, dem Selbstbestimmungsrecht des Studienteilnehmers und dessen Würde bietet. Die Autorin untersucht die Rahmenbedingungen der gruppennützigen klinischen Forschung nach Maßgabe des § 40b AMG und zeigt auf, dass die zunächst erfreuliche Neuerung im Arzneimittelgesetz noch einen erheblichen Änderungsbedarf besitzt, um rechtlich sowie ethisch vertretbar angewendet werden zu können.

Produktinformationen

Titel:
Klinische Prüfung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen
Untertitel:
Rechtliche Rahmenbedingungen einer gruppennützigen Forschung
Autor:
Lea Hachmeister
EAN:
9783848772728
ISBN:
978-3-8487-7272-8
Format:
Kartonierter Einband
Herausgeber:
Nomos Verlagsges.MBH + Co
Genre:
Öffentliches Recht
Veröffentlichung:
30.11.2021
Anzahl Seiten:
222
Gewicht:
336g
Größe:
H227mm x B153mm
Jahr:
2021
Untertitel:
Deutsch
Auflage:
1. A.
Lesemotiv:
Verstehen

Tags

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