Biomaterialbanken - Rechtliche Rahmenbedingungen

Der Aufbau und Betrieb von großen Biomaterialbanken wird zunehmend wichtiger: Materialbanken, die Proben langfristig für medizinisch-wissenschaftliche Analysen verfügbar machen, bieten ein großes Potential für die Klärung drängender Fragen der medizinischen Forschung. Dies gilt besonders, wenn die Proben mit Daten zum Erkrankungsverlauf der jeweiligen Patienten zusammengeführt werden. Die zunehmende Vernetzung in der biomedizinischen Forschung führt auch zum Aufbau übergreifender Daten- und Probensammlungen. Dabei stellt sich eine Vielzahl von rechtlichen und organisatorischen Fragen, für die in Deutschland bisher eine eindeutige Regelung fehlte. Die TMF hat diese Fragen aufgegriffen und in einem interdisziplinären Projekt viele Aspekte geklärt, die den Forschern nun in Form von Handlungsleitfäden und Mustertexten an die Hand gegeben werden. Der vorliegende zweite Band der TMF-Schriftenreihe beleuchtet aus juristischer Sicht die rechtlichen Rahmenbedingungen für den Aufbau und Betrieb von Biomaterialbanken: umfassendes Rechtsgutachten; Zusammenstellung der Rechtsvorschriften; Musterverträge können von der TMF zur Verfügung gestellt werden.

Autorentext
Jürgen W. Goebel (geb. 1950) studierte Rechtswissenschaften und Datenverarbeitung
an der Universität Heidelberg. Nach seiner Referendarzeit promovierte er
zu einem informationsrechtlichen Thema und war als wissenschaftlicher Mitarbeiter
an den Universitäten Regensburg und Heidelberg sowie bei einer im
Informationswesen angesiedelten Einrichtung tätig. In der Folgezeit spezialisierte
er sich auf IT-rechtliche Fragestellungen und wechselte 1989 vom wissenschaftlichen
Bereich in die freie Advokatur. Dort wandte er sich dann auch
dem Tätigkeitsschwerpunkt eHealth zu. Seit dem Jahr 1999 berät er medizinische
Forschungsverbünde zu IT-rechtlichen Fragestellungen und Rechtsfragen
im Zusammenhang mit dem Aufbau und Betrieb von Biomaterialbanken.
Er ist lehrend an verschiedenen Hochschulen tätig und Inhaber einer Honorarprofessur
an der Hochschule Darmstadt. Er war an mehreren einschlägigen
Projekten der TMF und einzelner Forschungsverbünde beteiligt und publizierte
mehrfach zu einschlägigen Fragestellungen.
Michael Kr

Klappentext

Der Aufbau und Betrieb von großen Biomaterialbanken wird zunehmend wichtiger: Materialbanken, die Proben langfristig für medizinisch-wissenschaftliche Analysen verfügbar machen, bieten ein großes Potential für die Klärung drängender Fragen der medizinischen Forschung. Dies gilt besonders, wenn die Proben mit Daten zum Erkrankungsverlauf der jeweiligen Patienten zusammengeführt werden. Die zunehmende Vernetzung in der biomedizinischen Forschung führt auch zum Aufbau übergreifender Daten- und Probensammlungen. Dabei stellt sich eine Vielzahl von rechtlichen und organisatorischen Fragen, für die in Deutschland bisher eine eindeutige Regelung fehlte. Die TMF hat diese Fragen aufgegriffen und in einem interdisziplinären Projekt viele Aspekte geklärt, die den Forschern nun in Form von Handlungsleitfäden und Mustertexten an die Hand gegeben werden. Der vorliegende zweite Band der TMF-Schriftenreihe beleuchtet aus juristischer Sicht die rechtlichen Rahmenbedingungen für den Aufbau und Betrieb von Biomaterialbanken: umfassendes Rechtsgutachten; Zusammenstellung der Rechtsvorschriften; Musterverträge können von der TMF zur Verfügung gestellt werden.

Inhalt
Trägerschaft von BMB und geeignete Rechtsformen Eigentumsrechte und Besitzverhältnisse an Proben Relevanz von Arzt- und Arbeitsrecht Verantwortlichkeiten einer BMB Fortbestand, Verwertung und Rechtsnachfolge einer BMB Materialgewinnung, -lagerung und -nutzung Materialabgabe und -weitergabe