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Zusatznutzen von Arzneimitteln

Johanna Apeltauer
Kartonierter Einband
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Das AMNOG hat zu grundlegenden Änderungen auf dem Arzneimittelmarkt geführt. Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen werden seither ein...

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Beschreibung

Das AMNOG hat zu grundlegenden Änderungen auf dem Arzneimittelmarkt geführt. Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen werden seither einer Bewertung durch den GBA unterzogen, die sich in erster Linie auf den Preis des Arzneimittels auswirkt. Obwohl die Einführung einer Nutzenbewertung nicht mehr grundsätzlich infrage gestellt wird, gibt es nach wie vor zahlreiche Streitpunkte, die gerade auch die Methodik betreffen. An diese Diskussionen knüpft die Arbeit an. Zunächst befasst sich die Autorin mit der Rechtsnatur und den Auswirkungen des Beschlusses des GBA über die Nutzenbewertung. Es folgt eine eingehende Analyse des Begriffs des Zusatznutzens und der schwierigen Frage der Bewertung des Zusatznutzens. Anschließend untersucht die Autorin die Anforderungen an den Nachweis. Sie stellt die Besonderheiten des von medizinisch-statistischer Methodik geprägten Nachweisverfahrens dar und integriert sie in die allgemeinen Grundsätze des Beweisrechts. Ausführungen zum Verhältnis zwischen GBA und IQWiG und zum Rechtsschutz runden die Arbeit ab.

Produktinformationen

Titel:
Zusatznutzen von Arzneimitteln
Untertitel:
Begriff und rechtliche Anforderungen an den Nachweis
Autor:
Johanna Apeltauer
EAN:
9783848730025
ISBN:
978-3-8487-3002-5
Format:
Kartonierter Einband
Hersteller:
Nomos
Herausgeber:
Nomos Verlagsges.MBH + Co
Genre:
Öffentliches Recht
Veröffentlichung:
30.04.2016
Anzahl Seiten:
467
Gewicht:
662g
Größe:
H226mm x B151mm x T30mm
Jahr:
2016
Untertitel:
Deutsch
Auflage:
1. Auflage

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Tags

#Arzneimittel, #Medizinprodukte, #Medizinrecht, #Nachweis Des Zusatznutzens, #Zusatznutzen

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