Die dritte Auflage liefert praxisbezogenes Wissen zur Planung, Durchführung und Interpretation von klinischen Studien und richtet sich an alle Personen, die eine wissenschaftliche Karriere beschreiten wollen oder an Evidence Based Medicine interessiert sind. Dem Leser wird didaktisch eindrucksvoll vermittelt, wie z. B. Studienprotokolle richtig erstellt werden, welche statistische Auswertung wofür verwendet wird oder wie wissenschaftliche Studien anderer kritisch gelesen oder hinterfragt werden können.

Nach einer Einführung über die Methoden der klinischen Epidemiologie beschäftigen sich die Autoren mit der Analyse und Interpretation von Beobachtungsstudien, Randomisierungsformen (z. B. cross-over und faktorielles Design), Good Clinical Practice und Wissenschaftstheorie. Wichtige Fragen und Themen werden dabei anhand von praxisrelevanten Beispielen ausführlich behandelt.

Die dritte Auflage wurde komplett aktualisiert, neu strukturiert und um aktuelle Reporting Guidelines ergänzt. Insbesondere wurden die Kapitel zu Meta-Analysen, diagnostischen Tests sowie zur Zulassung von Arzneimitteln ausführlich überarbeitet und erweitert.

Autorentext

Harald Herkner ist außerordentlicher Universitätsprofessor für Notfallmedizin und Oberarzt an der Universitätsklinik für Notfallmedizin am Allgemeinen Krankenhaus/ Medizinische Universität Wien. Nach seiner Ausbildung zum Facharzt für Innere Medizin und Intensivmedizin absolvierte er eine postgraduelle Ausbildung zum Master of Science in Epidemiology an der University of London / London School of Hygiene and Tropical Medicine. Herkner ist Editor der Cochrane Anaesthesia Review Group für die Bereiche Intensivmedizin und Diagnostic Test Accuracy und Statistical Editor. Er ist Mitglied des wissenschaftlichen Ausschusses des Österreichischen Arzneimittelbeirates und Mitglied der Ethikkommission der Medizinischen Universität für intensivmedizinische und notfallmedizinische Belange. Herkner ist auch Vorstandsmitglied der Österreichischen Vereinigung für Notfallmedizin und der österreichischen Gesellschaft für internistische Intensivmedizin. Der Schwerpunkt gradueller und postgradueller Vorlesungen zu klinischer Epidemiologie liegt bei Beobachtungsstudien, diagnostischem Testen und Meta-Analysen. Marcus Müllner ist Leiter der Österreichischen Arzneimittelzulassungsstelle, einem Bereich der Österreichischen Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit. Nach seiner Ausbildung zum Facharzt für Innere Medizin und Intensivmedizin war Müllner an der Universitätsklinik für Notfallmedizin am Allgemeinen Krankenhaus in Wien als Oberarzt und außerordentlicher Professor für innere Medizin tätig. Er hat eine postgraduale Ausbildung zum Master of Science in Epidemiology am University College of London / London School of Hygiene and Tropical Medicine abgeschlossen und leitete ein Jahr lang den postgraduellen Lehrgang der Medizinuniversität Wien "klinischer Studienleiter". Müllner war Mitglied der Ethikkommission des Wiener Krankenanstaltenverbundes für den Bereich Biometrie und als Mitglied der Ethikkommission der WienerMedizinischen Fakultät für den Bereich Notfallmedizin zuständig. Zusätzlich war Müllner Associate Editor beim British Medical Journal in London, statistischer Editor bei der Cochrane Collaboration und Nationaler Experte bei der European Medicines Agency im Sektor Scientific Advice and Orphan Drugs.

Inhalt

Abschnitt I Grundlagen klinischer Studien.- 1. Klinische Epidemiologie eine Art Einleitung.- 2. Das Studienprotokoll .- 3. Über Risikofaktoren und Endpunkte.- 4. Fragebogen und Interview.- 5. Die biometrische Messung.- 6. Was heißt eigentlich Risiko?.- 7. Die Freunde des Epidemiologen: Zufallsvariabilität, Bias, Confounding und Interaktion.- 8. Verblindung und Bias.- 9. Zufallsvariabilität Das Wichtigste über den p-Wert.- 10. Welcher statistische Test wann?.- 11. Korrelation und Regression ist nicht das Gleiche.- 12. Mehr zum Confounding.- Abschnitt II wichtige Studiendesigns.- 13. Prävalenzstudien.- 14. Fall-Kontroll-(Case-Control)Studie.- 15. Die Kohortenstudie.- 16. Wie weist man die Wirksamkeit von medizinischen Interventionen nach?.- 17. Wie führt man die Randomisierung durch?.- 18. Wie analysiert und präsentiert man randomisierte, kontrollierte Studien?.- 19. Protokollverletzungen.- 20. Wie viele Patienten braucht man für eine Studie?.- 21. Data Management.- 22. Systematische Übersichtsarbeiten.- 23. Was ist eine Meta-Analyse?.- 24. Diagnostische Studien.- Abschnitt III Grundlagen der Präsentation.- 25. Nicht ohne CONSORT.- 26. Wie soll ich meine Daten präsentieren? .- 27. Wie sollte eine wissenschaftliche Arbeit aussehen?.- 28. Über Editoren und den Peer Review.