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Qualitätskontrolle von Impfstoffen

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Beschreibung

In diesem Buch wird die Qualitätskontrolle von Impfstoffen dargestellt. Hierzu zählen neben der Durchführung von analytischen Prüfungen verschiedenste qualitätsrelevante Aufgaben, z.B. die Festlegung von Qualitätsanforderungen, die Analyse von unerwarteten Ergebnissen oder Stabilitätsuntersuchungen, die die Qualitätskontroll-Einheit erfüllen muss. Die Abläufe sind hochreguliert und dienen der Patientensicherheit. Es gibt aber auch Beispiele, bei denen trotz erfolgreicher Qualitätskontrolle Qualitätsmängel möglich sind, die Schaden verursachen können.




Aufgaben und Abläufe in der Qualitätskontrolle von Impfstoffen



Autorentext

Patric U. B. Vogel ist Biologe und hat langjährige Erfahrung mit Biopharmazeutika, vor allem Impfstoffen. Er war in verschiedenen pharmazeutischen Bereichen tätig und hat u.a. als Fachexperte alle Aufgaben der Qualitätskontrolle begleitet. Zudem war er mehrere Jahre als Qualified Person gemeldet und hat regelmäßig diverse Impfstoff-Produkte freigegeben. Seit 2019 ist er Autor, Trainer und Berater im pharmazeutischen Bereich.

Produktinformationen

Titel: Qualitätskontrolle von Impfstoffen
Autor:
EAN: 9783658318659
Digitaler Kopierschutz: Wasserzeichen
Format: E-Book (pdf)
Hersteller: Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH
Genre: Sonstiges
Anzahl Seiten: 49
Veröffentlichung: 22.10.2020
Auflage: 1. Aufl. 2020

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