Dieses Buch beinhaltet eine Untersuchung der rechtlichen Rahmenbedingungen von Mobile Health Applications (mHealth-Anwendungen). Im Zuge der Digitalisierung des Gesundheitswesens halten Gesundheits-Apps vermehrt Einzug in die Gesundheitsversorgung. Ihr Einsatz ist für einen Großteil der Bevölkerung ein fester Bestandteil des Alltags geworden. Hersteller, Leistungserbringer aber auch die Patienten selbst stellen dabei große Erwartungen an die positiven Versorgungseffekte der Apps. Neue technische Errungenschaften bergen allerdings oftmals auch Risiken und Gefahren, stellen damit rechtliche Herausforderungen dar. Mit Inkrafttreten des DigitaleVersorgung-Gesetzes und unmittelbarer Anwendbarkeit der EU-Medizinprodukteverordnung hat sich ein wesentlicher Teil des fur mHealthAnwendungen maßgeblichen Regelungsgefuges grundlegend verändert. Die vorliegende Forschungsarbeit untersucht, inwieweit das Recht Innovationsoffenheit und Innovationsverantwortung in Bezug auf mHealthAnwendungen in einen gerechten Ausgleich bringen kann. Hierzu werden die einschlägigen Rechtsvorschriften aus dem Medizinprodukterecht, dem Haftungsrecht, dem Datenschutzrecht und dem Sozialversicherungsrecht einer eingehenden Analyse unterzogen und Vorschläge zur Weiterentwicklung des Rechtsrahmens unterbreitet.

Rechtsgebietsübergreifende und systematische Analyse des für Gesundheits-Apps einschlägigen Rechtsrahmens Untersuchung der zentralen Rechtsfragen des Medizinprodukte-, Haftungs-, Datenschutz- und Sozialversicherungsrechts Berücksichtigung aktueller Rechtsentwicklungen (EU-Medizinprodukteverordnung, Digitale-Versorgung-Gesetz)

Autorentext

Dr. iur. Lukas Reitebuch ist wissenschaftlicher Mitarbeiter am Institut für Medizinrecht der Universität zu Köln und Rechtsreferendar am Oberlandesgericht Köln.

Inhalt
Kapitel 1: Grundlagen und Einführung.- Kapitel 2: Medizinprodukterecht.- Kapitel 3: Haftung für fehlerhafte mHealth-Anwendungen.- Kapitel 4: Datenschutzrecht.- Kapitel 5: MHealth-Anwendungen in der Gesetzlichen Krankenversicherung.- Kapitel 6: Zusammenfassung und Ausblick.