Das Lehrbuch zur Fortbildung Studienassistenz nach dem Curriculums des KKS (Koordinierungszentren für klinische Studien). Studienassistenten oder Study Nurses sind der Dreh- und Angelpunkt einer klinischen Studie. Sie haben oft den besten Überblick und koordinieren den operativen Ablauf während der Studie. Neben der Vorbereitung einer klinischen Studie sind sie für die Dokumentation zuständig, assistieren beim Monitoring und überwachen Qualitätsrichtlinien während der Studie und sorgen für Sicherheit. Das erfordert ein umfangreiches Fachwissen, welches dieses Lehr- und Praxisbuch zusammenträgt. Praktiker und Lehrbeauftragte führen in die Aufgabenfelder einer Studienassistenz ein. So erfahren Fortbildungsteilnehmer alles, was in der Fortbildung vertieft wird, wie z.B.:

• Organisation klinischer Studien
• Rechtliche Vorschriften und Grundlagen zur Statistik
• Patientenrechte, Kommunikation und Sicherheit
• Pharmakologie und Studienmedikation

• Dokumentation und Qualitätssicherung
  Ebenso wird eine hohe kommunikative Kompetenz gefordert, denn in vielen Fällen ist die Studienassistenz die erste Ansprechperson für Probanden, Pharmaunternehmen und Ärzte. Wichtige englische Fachbegriffe, Abkürzungen und ein Glossar sind eine nützliche Ergänzung im Anhang des Buches zum schnellen Nachschlagen während der Ausbildung und in der täglichen Praxis.

  Autorentext

  Prof. Dr. Christine Fiedler: Pflegewissenschaftlerin, Leiterin der Fortbildung Studienassistenz, Mitarbeiterin in der Pflegedirektion am Universitätsklinikum Erlangen, Professur

an der WLH Fürth

Bettina Raddatz: Krankenschwester und Studienassistentin in der Studienambulanz Medizinische

Klinik 3, Rheumatologie und Immunologie, Universitätsklinikum Erlangen

Klappentext

Das erste Lehrbuch für die Studienassistenz/Study Nurses. Das Buch integriert ein Lehrbuch für Berufsanfänger und ein praktisches Nachschlagewerk für fortgeschrittene Studienassistenten. Die Studienassistenz oder Study Nurse ist mittlerweile zentraler Bestandteil einer Studienambulanz. Sie koordiniert den operativen Ablauf während einer Studie. Neben der Vorbereitung einer klinischen Studie sind sie für die Dokumentation zuständig, assistieren beim Monitoring und überwachen Qualitätsrichtlinien während der Studie. Das erfordert ein umfangreiches Fachwissen, welches dieses Lehr- und Praxisbuch zusammenträgt. Von Grundlagen bis hin zu einem integrierten Workshop bietet dieses Buch substanzielles und praktisches Wissen für die Fortbildung und den täglichen Arbeitsablauf. Im Überblick: Organisation klinischer Studien · Gesetze und Regularien · Patientenrechte und Sicherheit · Pharmakologie Praktische Anleitungen · Laborarbeiten und Gefahrgut · Monitoring, Audits, Inspektionen · Studienmedikation· Dokumentation und Kommunikation Wichtige englische Fachbegriffe, Abkürzungen und ein Glossar sind im Anhang des Buches zum schnellen Nachschlagen für die Ausbildung und für die tägliche Anwendung zu finden.

Inhalt

Berufsbild der Studienassistenz: Weiterbildung und Aufgabenfelder.- Organisation: Studienambulanz, zentrale Studien organisieren.- Grundlagen: klinischer Studien, Gesetze und Vorschriften, Statistik, Pharmakologie.- Studienmedikation.- Patientenrechte.- Dokumentation in klinischen Studien, SOPs Medizinische Dokumentation, Qualitätsmanagement, Inspektion.- Monitoring.- Laborarbeiten und Probenabnahme.- Sicherheit, Kommunikation, Erste Hilfe.- Studien in der Pädiatrie.- Studien in der Palliativmedizin.- Anhang: Fachorganisationen, medizinische, englische Fachbegriffe, Abkürzungen.