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Validierung bioanalytischer Methoden

  • Kartonierter Einband
  • 55 Seiten
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Beschreibung

In diesem Buch wird die Validierung bioanalytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig bioanalytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von bioanalytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt.




Autorentext

Patric U. B. Vogel ist Biologe und hat langjährige Erfahrung mit Biopharmazeutika. Er hat als Fachexperte eine Vielzahl von bioanalytischen Methoden für die Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten entwickelt und validiert. Seit 2019 ist er Autor, Trainer und Berater im pharmazeutischen Bereich.

Produktinformationen

Titel: Validierung bioanalytischer Methoden
Untertitel: essentials
Autor:
EAN: 9783658319519
ISBN: 978-3-658-31951-9
Format: Kartonierter Einband
Herausgeber: Springer-Verlag GmbH
Genre: Allgemeines & Lexika
Anzahl Seiten: 55
Gewicht: 109g
Größe: H211mm x B149mm x T15mm
Veröffentlichung: 24.10.2020
Jahr: 2020
Auflage: 1. Aufl. 2020

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