Trending in der pharmazeutischen Industrie

In diesem Buch wird die Anwendung von Trendanalysen in pharmazeutischen Betrieben dargestellt. Trending ist ein Thema, das immer größere Bedeutung im GMP-Umfeld erlangt. Die Durchführung gängiger Trendanalyse-Methoden wird erklärt. Zudem werden die Stärken und Schwächen verschiedener Ansätze beschrieben. Anhand eines Beispiels wird dargestellt, wie Unternehmen durch Anwendung von Trending wirtschaftliche Verluste vermeiden können.

Zeigt anhand einfacher Beispiele die verschiedenen Formen von Trending

Autorentext

Patric U. B. Vogel ist Biologe und hat als Fachexperte u.a. die statistische Qualitätskontrolle inklusive statistischer Trendanalysen in einem global tätigen Pharmaunternehmen eingeführt sowie statistische Konzepte für die Prozessvalidierung und -überwachung entwickelt. Er war ca. 10 Jahre für Trendanalyen, -bewertungen und Ursachenanalysen zuständig. Seit 2019 ist er Autor, Trainer und Berater im pharmazeutischen Bereich.

Inhalt
Einleitung.- Anforderungen, Datentypen, Arten von Trends.- Isolierte Qualitätsbewertung und visuelle Methoden zur Trendanalyse.- Statistische Methoden zur Trendanalyse.- Out of Trend Analysen Stabilitätsstudien.- Zusammenfassung.