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Nichtinterventionelle Studien (NIS) in Deutschland

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Nichtinterventionelle Studien (NIS) sind bei wissenschaftlicher Fragestellung und korrekter Durchführung ein wertvolles Instrument...

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Beschreibung

Nichtinterventionelle Studien (NIS) sind bei wissenschaftlicher Fragestellung und korrekter Durchführung ein wertvolles Instrument für den medizinischen Erkenntnisgewinn. NIS werden regulatorisch durch die nationale Legislation vorgegeben, eine einheitliche europäische Vorgehensweise gibt es nicht und wird es auch in nächster Zukunft nicht geben. Das Buch Nichtinterventionelle Studien in Deutschland beschreibt die regulatorischen Vorgaben für NIS in Deutschland, die optimale Planung inkl. der methodischen Aspekte sowie die richtige an der Fragestellung orientierte Durchführung. Dazu gehören die Auswahl des richtigen Studiendesigns, der statistischen Planung und Auswertung sowie Aspekte der Qualitätskontrolle. Andere Aspekte der Durchführung sind die vertragsrechtliche Konstellation der Beteiligten sowie Sicherheitsaspekte des beobachteten Produkts. Alle diese wichtigen Teilaspekte einer Beobachtungsstudie werden durch Fachexperten beschrieben, sodass für Anwender ein Leitfaden entsteht, mit dem sie NIS optimal selbstständig planen und durchführen können.

Produktinformationen

Titel:

Nichtinterventionelle Studien (NIS) in Deutschland

Untertitel:

pharmind serie dokumentation

Autor:

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C. Müller-Vössing

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H. Wachenhausen

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Editor:

Hinze Christian

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Gleiter Christoph H.

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Herbold Marlies

EAN:

9783871934421

ISBN:

978-3-87193-442-1

Format:

Kartonierter Einband

Hersteller:

ECV Editio Cantor Verlag GmbH

Herausgeber:

Editio Cantor Verlag

Genre:

Veröffentlichung:

25.01.2018

Anzahl Seiten:

200

Gewicht:

354g

Größe:

H9mm x B213mm x T149mm

Jahr:

2017

Auflage:

1. Auflage, 2017

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Tags

#Beobachtungsstudie, #Nichtinterventionelle Studien, #Nis

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