UDI - Unique Device Identification

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Heinrich Oehlmann

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Der Beschluss, ein eindeutiges Identifizierungsprogramm für Medizinprodukte einzuführen, geht auf das Jahr 2008 zurück. Seitdem wurde unter Einbeziehung der fortschreitenden technischen Möglichkeiten an der Realisierung des Vorhabens gearbeitet. Mit der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung soll die Unique Device Identification (UDI) auch hierzulande verpflichtend werden. Ziel der Verordnung ist es, mehr Sicherheit für Patienten und Anwender zu schaffen. Das vorliegende Buch bietet eine umfassende Orientierung zu dem Thema, das für viele Ärzte, Patienten und Hersteller von Medizinprodukten in Deutschland noch Neuland ist. Es liefert Informationen zu den Grundlagen, Ursprüngen und Absichten der UDI, und schafft damit das nötige Verständnis für die korrekte Anwendung in der Praxis. Anhand von Beispielen und konkreten Hinweisen zeigt das Buch auf, wie mit UDI umzugehen ist. Es stellt dar, welche Fragen aufkommen können, und welche Antworten darauf nach dem aktuellen Stand zu geben sind. Das Buch informiert zu folgenden Bereichen:•Grundlagen•Hinweise zur Einführungsphase•Praktische Empfehlungen zu Themen wie Textmarkierungen, Barcode und RFID, ISO-StandardsDer Beuth Praxis-Band legt größten Wert auf Verständlichkeit und optimale Umsetzbarkeit der enthaltenen Informationen. Er soll die nötige praktische Unterstützung bieten bei der Umstellung der Erfassungs- und ERP-Systeme auf UDI.