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GMP-Inspektionen und -Audits 3. Auflage

Von:
G Becker
T P Dietrich
J Fetsch

Beschreibung

Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen UmfeldWorauf es ankommtGMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der Arzneimittelqualität. Ohne eine erfolgreiche GMP-Inspektion gibt es keine Her...

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Beschreibung

Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen UmfeldWorauf es ankommtGMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der Arzneimittelqualität. Ohne eine erfolgreiche GMP-Inspektion gibt es keine Herstellerlaubnis; eine GMP-Inspektion ist auch Voraussetzung für die Einfuhr von Arzneimitteln und bestimmten Wirkstoffen. Namhafte Experten aus Industrie und Behörde führen umfassend in den Themenkomplex ein und vermitteln praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit. Audit-Checklisten (zum Download) ergänzen dieses pharma technologie journal, sie dienen als Musterdokumente und roter Faden in der Praxis.Neu in der 3. Auflage 2019: Auditierung der Datenintegrität - Inspektionen von Excipients-Herstellern - GCP-Audits - GDP-Audits - FDA-Inspektionen - Audits in China. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutichen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

Produktinformationen

Titel:
GMP-Inspektionen und -Audits 3. Auflage
Untertitel:
Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen Umfeld
Autor:
G Becker
,
T P Dietrich
,
J Fetsch
,
B Pahlen
,
M Pfeiffer
,
H Prinz
,
N Spieggelkötter
,
R Schulze
Schöpfer:
G. Becker
,
T. P. Dietrich
,
J. Fetsch
,
B. Pahlen
,
M. Pfeiffer
,
H. Prinz
,
N. Spieggelkötter
,
R. Schulze
Editor:
Frank Concept Heidelberg
EAN:
9783871934728
ISBN:
978-3-87193-472-8
Format:
Kartonierter Einband
Herausgeber:
Editio Cantor
Genre:
Pharmazie
Veröffentlichung:
10.01.2020
Anzahl Seiten:
200
Gewicht:
497g
Größe:
H241mm x B172mm x T13mm
Jahr:
2020
Untertitel:
Deutsch
Auflage:
3., überarbeitete und erweiterte Auflage 2019
Lesemotiv:
Verstehen

Tags

#Audits, #Checklisten, #Inspektionen

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