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Usability Engineering als Erfolgsfaktor

Bestseller
Von:
Dipl.-Ing.,M.Sc. Thomas Geis
Christian Johner

Beschreibung

Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnu...

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Beschreibung

Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).

Produktinformationen

Titel:
Usability Engineering als Erfolgsfaktor
Untertitel:
Effizient DIN EN 62366-1- und FDA-konform dokumentieren
Autor:
Dipl.-Ing.,M.Sc. Thomas Geis
,
Christian Johner
Editor:
DIN e. V.
EAN:
9783410292999
ISBN:
978-3-410-29299-9
Format:
Fester Einband
Herausgeber:
DIN Media Verlag
Genre:
Nichtklinische Fächer
Veröffentlichung:
16.12.2020
Anzahl Seiten:
216
Gewicht:
439g
Größe:
H221mm x B156mm x T14mm
Jahr:
2020
Untertitel:
Deutsch
Auflage:
aktualisierte Ausgabe
Lesemotiv:
Verstehen

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