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Pharmakovigilanz und Maintenance von Arzneimittelzulassungen

Von:
A Banik
C Dalldorf
M Dehnhardt

Beschreibung

Alles, was Sie wissen müssen zum praktischen Vorgehen in der Pharmakovigilanz und für den Erhalt der Zulassung. Guidelines, Regularien und Direktiven bestimmen die Pharmakovigilanz; sie sind im ständigen Wandel. Hier heißt es, auf dem Laufenden bleiben! Ausgew...

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Beschreibung

Alles, was Sie wissen müssen zum praktischen Vorgehen in der Pharmakovigilanz und für den Erhalt der Zulassung. Guidelines, Regularien und Direktiven bestimmen die Pharmakovigilanz; sie sind im ständigen Wandel. Hier heißt es, auf dem Laufenden bleiben! Ausgewiesene Experten zeigen Ihnen den Weg für eine erfolgreiche Pharmakovigilanz Schritt für Schritt. Aus dem Inhalt: Nebenwirkungen und Meldung - EudraVigilance - Signale und Signaldetektion - BPI-Leitfaden zum Umgang mit Signalen - Risikomanagementplan (RMP) - PSUR und PSUSA - PRAC - Referrals - Risikokommunikation: Rote-Hand-Briefe (RHB), DHPC, EduMat - Maintenance - BPI-Maßnahmenplan - PV-Audits - Datenschutz: Rechtliche Möglichkeiten bei PV-Maßnahmen - QPPV und Delegation - PV-Verträge

Produktinformationen

Titel:
Pharmakovigilanz und Maintenance von Arzneimittelzulassungen
Untertitel:
ecv basics
Autor:
A Banik
,
C Dalldorf
,
M Dehnhardt
,
T Emmrich
,
P Gerecke
,
C Gholaman-Wild
,
R Goebel
,
B Ginnow
,
D Groß
,
M Hamann
,
F Helas
,
AF Hofner
,
S Köhler
,
C Lemmerhirt
,
C Matthey
,
CM Moers
,
C Mohr
,
A Molchanov
,
N Mörbt
,
A Nicolas
,
J Nießen-Erkel
,
A Pannenbecker
,
M Preda
,
J Preusche
,
K Reinecke
,
N Rippel
,
J Sämann
,
T Schlüter
,
R Schmeidl
,
JH Schmidt
,
B Scholz
,
G Stoll
,
A Striebel
,
A Thiele
,
D Wirth-Hamdoune
,
U Zumdick
Editor:
B Sickmüller
,
B Thurisch
,
S Wallik
EAN:
9783871934773
ISBN:
978-3-87193-477-3
Format:
Kartonierter Einband
Herausgeber:
Editio Cantor Verlag
Genre:
Pharmazie
Veröffentlichung:
29.02.2020
Anzahl Seiten:
250
Jahr:
2020
Auflage:
1. Auflage 2020
Lesemotiv:
Verstehen

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