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Grundlagen für die Fehlerbewertungslisten von Packmitteln

R. Gössl
,
AKP (Arbeitskreis Packmittel)
Kartonierter Einband
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Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb:die Grundlagen für die Fehlerbewertungslisten von PackmittelnDie Packmitte...

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Beschreibung

Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb:die Grundlagen für die Fehlerbewertungslisten von PackmittelnDie Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung obligatorisch. Die Fehlerbwertungslisten bieten eine Hilfestellung für den Umgang zwischen Hersteller bzw. Lieferant und Verwender (Kunde). Namhafte Experten aus der Verpackungsprüfung in der Pharmaindustrie haben für die Qualitätssicherung von Packmitteln jeweils umfangreiche und detaillierte Unterlagen erarbeitet. Die Fehlerbewertungslisten orientieren sich an den GMP-Regeln, Arzneibüchern (EP, USP, JP), gesetzlichen Vorgaben und Direktiven sowie technischen Normen EN ISO 2859-1, DIN EN ISO 15378, ANSI Z1.4 (ehemals MILSTD 105). Fehlerklassifizierungen, Stichprobentabellen sowie detaillierte Beschreibungen der Prüfungsmethoden erleichtern die praktische Arbeit. Schwerpunkt dieser Grundlagen-Ausgabe ist die Erklärung und Herleitung der in den einzelnen Fehlerbewertungslisten angegebenen Stichprobentabellen. Des Weiteren bietet dieser Band einen kurzen Abriss über statistische Methoden zur Qualitätssicherung. Die vorliegende Neuauflage wurde den aktuellen Vorgaben sowie dem heutigen Stand der Technik und des Wissens entsprechend grundlegend überarbeitet und erweitert.

Produktinformationen

Titel:
Grundlagen für die Fehlerbewertungslisten von Packmitteln
Untertitel:
Qualitätssicherung von pharmazeutischen Packmitteln/Quality Assurance of Pharmac
Autor:
R. Gössl
,
AKP (Arbeitskreis Packmittel)
Editor:
AKP (Arbeitskreis Packmittel)
EAN:
9783871933974
ISBN:
978-3-87193-397-4
Format:
Kartonierter Einband
Hersteller:
ECV Editio Cantor Verlag GmbH
Herausgeber:
Editio Cantor
Genre:
Pharmazie
Veröffentlichung:
30.04.2017
Anzahl Seiten:
166
Jahr:
2017
Untertitel:
Deutsch, Englisch
Auflage:
5., vollständig überarbeitete und erweiterte Aufla

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Tags

#Fehlerklassifizierungen, #Qualitätssicherung, #Stichproben

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