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EU Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use

G. Auterhoff
,
S. Throm
Kartonierter Einband
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An die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln werden hohe Qualitätsanforderungen gestellt, wobei die entsprechen...

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Beschreibung

An die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln werden hohe Qualitätsanforderungen gestellt, wobei die entsprechenden gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien zu erfüllen sind. Die vorliegende Neuauflage des englischsprachigen EU Guides bietet Ihnen die aktuellen Gesetzestexte mit Stand Oktober 2015.Die wichtigsten Änderungen:Die 8., überarbeitete und erweiterte Auflage enthält die drei Hauptteile Part I Basic Requirements for Medicinal Products for Human and Veterinary Use, Part II Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials, Part III GMP Related Documents sowie die Annexe 1-19. Die Aktualisierungen betreffen die Kapitel 2, 3, 5, 6 und 8 (Teil I), Teil II sowie die Annexe 15 und 16. Die 8. Auflage enthält außerdem die Delegierte Verordnung (EU) Nr. 1252/2014 der Kommission vom 28. Mai 2014 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Grundsätze und Leitlinien der guten Herstellungspraxis für Wirkstoffe für Humanarzneimittel.

Produktinformationen

Titel:
EU Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use
Untertitel:
pharmind serie dokumentation
Autor:
G. Auterhoff
,
S. Throm
Editor:
G. Auterhoff
,
S. Throm
EAN:
9783871934315
ISBN:
978-3-87193-431-5
Format:
Kartonierter Einband
Hersteller:
ECV Editio Cantor Verlag GmbH
Herausgeber:
Editio Cantor
Genre:
Pharmazie
Veröffentlichung:
31.01.2016
Anzahl Seiten:
325
Gewicht:
560g
Größe:
H211mm x B152mm x T22mm
Jahr:
2016
Untertitel:
Englisch
Auflage:
8., überarbeitete und erweiterte Auflage 2016

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