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QSR (21 CFR 820) und DIN EN ISO 13485
Arne Briest

Bei der Herstellung von Medizinprodukten haben Sicherheit und Qualität einen besonders hohen Stellenwert. In diesem Buch geht es u... Weiterlesen
Kartonierter Einband (Kt), 300 Seiten  Weitere Informationen
20%
61.50 CHF 49.20
Noch nicht erschienen. Erhältlich ab 31.12.2018

Beschreibung

Bei der Herstellung von Medizinprodukten haben Sicherheit und Qualität einen besonders hohen Stellenwert. In diesem Buch geht es um zwei Regelwerke, die Anforderungen an ein QM-System speziell für Hersteller von Medizinprodukten enthalten: zum einen um die der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) vorgegebenen QSR-Regelungen (21 CFR part 820) und um zum anderen um die international harmonisierte Norm DIN EN ISO 13485, die 2016 in revidierter Fassung erschienen ist. Der Autor erläutert und kommentiert beide Dokumente und informiert über Gemeinsamkeiten/Unterschiede.

Produktinformationen

Titel: QSR (21 CFR 820) und DIN EN ISO 13485
Untertitel: Gegenüberstellung, Erläuterung, Kommentierung
Autor: Arne Briest
EAN: 9783410267485
ISBN: 978-3-410-26748-5
Format: Kartonierter Einband (Kt)
Herausgeber: Beuth Verlag
Genre: Technik
Anzahl Seiten: 300
Gewicht: g
Größe: H210mm x B148mm
Veröffentlichung: 31.12.2018
Jahr: 2018

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