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QSR (21 CFR 820) und DIN EN ISO 13485

  • Kartonierter Einband
  • 300 Seiten
Bei der Herstellung von Medizinprodukten haben Sicherheit und Qualität einen besonders hohen Stellenwert. In diesem Buch geht es u... Weiterlesen
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63.00 CHF 50.40
Noch nicht erschienen. Erhältlich ab 15.03.2019

Beschreibung

Bei der Herstellung von Medizinprodukten haben Sicherheit und Qualität einen besonders hohen Stellenwert. In diesem Buch geht es um zwei Regelwerke, die Anforderungen an ein QM-System speziell für Hersteller von Medizinprodukten enthalten: zum einen um die der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) vorgegebenen QSR-Regelungen (21 CFR part 820) und um zum anderen um die international harmonisierte Norm DIN EN ISO 13485, die 2016 in revidierter Fassung erschienen ist. Der Autor erläutert und kommentiert beide Dokumente und informiert über Gemeinsamkeiten/Unterschiede.

Produktinformationen

Titel: QSR (21 CFR 820) und DIN EN ISO 13485
Untertitel: Gegenüberstellung, Erläuterung, Kommentierung
Autor:
EAN: 9783410267485
ISBN: 978-3-410-26748-5
Format: Kartonierter Einband
Herausgeber: Beuth Verlag
Genre: Technik
Anzahl Seiten: 300
Gewicht: g
Größe: H210mm x B148mm
Veröffentlichung: 15.03.2019
Jahr: 2018
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